個人防護(hù)設(shè)備(PPE)是旨在保護(hù)穿戴者的身體免受傷害或感染的防護(hù)服,頭盔,護(hù)目鏡或其他服裝或設(shè)備。防護(hù)設(shè)備應(yīng)對的危害包括物理,電氣,熱,化學(xué),生物危害和空氣傳播的顆粒
歐盟CE認(rèn)證醫(yī)療器械MDR:您的公司無法按時完成該怎么辦?
在2020年5月26日全面生效后,您的產(chǎn)品是否符合歐盟醫(yī)療器械法規(guī)(MDR)?自2017年引入歐盟MDR以來,醫(yī)療器械行業(yè)的公司已經(jīng)經(jīng)歷了三年的過渡期,以根據(jù)新法規(guī)重新認(rèn)證其產(chǎn)品并確保持
英國脫歐后的建筑產(chǎn)品CE認(rèn)證怎么做?
建筑產(chǎn)品必須具有CE認(rèn)證,這些產(chǎn)品通常經(jīng)過相應(yīng)的歐洲統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)(hENs)測試。并非所有建筑產(chǎn)品都有相應(yīng)的hEN,例如地腳螺栓,下水道,地板磚,木螺釘?shù)龋强梢愿鶕?jù)產(chǎn)品進(jìn)行歐
歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證(MDR)申請日期5月26迫在眉睫
對于歐盟(EU)中的醫(yī)療器械公司而言,2020年5月26日的歐盟醫(yī)療器械CE認(rèn)證法規(guī)(MDR)申請日期迫在眉睫。未能按時完成任務(wù)意味著公司將無法將產(chǎn)品引入歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)。
醫(yī)療器械怎么獲得CE認(rèn)證和FDA批準(zhǔn)?
FDA和CE認(rèn)證批準(zhǔn),當(dāng)要保持與美國FDA法規(guī)和歐盟(EU)醫(yī)療設(shè)備指令(MDD)的一致性,這些法規(guī)已過渡到新的《醫(yī)療設(shè)備法規(guī)》(MDR)時,醫(yī)療設(shè)備公司無疑會遇到一些困難。
CE認(rèn)證與FDA認(rèn)證:哪種系統(tǒng)正確?
CE認(rèn)證是歐盟的認(rèn)證,F(xiàn)DA認(rèn)證是美國的認(rèn)證,歐盟CE認(rèn)證標(biāo)志和美國的FDA批準(zhǔn)程序都執(zhí)行相同的功能,即評估新設(shè)備的安全性和有效性。做那個認(rèn)證好要看您產(chǎn)品是去美國還是歐盟,去哪
什么是CE認(rèn)證和VDE標(biāo)準(zhǔn)?
什么是CE認(rèn)證? CE認(rèn)證標(biāo)志(正式為CE標(biāo)志)是在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)單一市場上投放的許多產(chǎn)品上的強(qiáng)制性合格標(biāo)志。該術(shù)語最初用作 EC標(biāo)記,并于1993年在指令93/68 / EEC中正式由 CE標(biāo)記代
CE認(rèn)證與TUV認(rèn)證、gs認(rèn)證是什么關(guān)系?
GS認(rèn)證和CE認(rèn)證標(biāo)記之間的主要區(qū)別在于,是否符合歐洲安全要求已經(jīng)過國家認(rèn)可的獨(dú)立機(jī)構(gòu)的測試和認(rèn)證,CE認(rèn)證標(biāo)志,相反,是發(fā)出了簽署的一項(xiàng)聲明,該產(chǎn)品是符合歐洲法律。
CE認(rèn)證和ISO認(rèn)證之間的區(qū)別?
簡單理解CE認(rèn)證是產(chǎn)品進(jìn)入歐盟市場的認(rèn)證,iso是標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)認(rèn)證,一個是針對產(chǎn)品,一個是正對企業(yè)的管理系統(tǒng)!
進(jìn)入哪些國家市場需要做CE認(rèn)證?
歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)的所有成員國,包括歐盟28個成員國和3個歐洲自由貿(mào)易聯(lián)盟(EFTA)成員國,都需要在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)(EEA)的所有成員國中加入CE認(rèn)證標(biāo)記。其他國家包括土耳其、馬其頓共和國、