歐盟對化妝品（包括甲油膠）實(shí)施嚴(yán)格的法規(guī)管控，核心依據(jù)是 《歐盟化妝品法規(guī)（EC）No 1223/2009》。該法規(guī)明確規(guī)定：所有進(jìn)入歐盟市場的化妝品（包括進(jìn)口產(chǎn)品）必須符合法規(guī)要求，并通過 “自我聲明” 或必要的第三方驗(yàn)證（本質(zhì)上屬于 CE 合規(guī)體系的一部分），否則視為非法產(chǎn)品。

 一、甲油膠CE認(rèn)證化學(xué)成分安全性檢測

1. 禁用物質(zhì)篩查

   - 甲醛及甲醛釋放體（限量≤0.05%）

   - 甲苯（全面禁止）

   - 鄰苯二甲酸酯（DBP/DEHP/BBP/DIBP禁止使用）

   - 甲基丙烯酸甲酯（MMA，禁止使用）

2. 限用物質(zhì)檢測

   - HEMA（2-羥乙基甲基丙烯酸酯）≤35%

   - 光引發(fā)劑含量（如TPO需符合最新限值）

3. 重金屬檢測

   - 鉛（Pb）≤10ppm

   - 鎘（Cd）≤0.1ppm

   - 汞（Hg）≤1ppm

 二、甲油膠CE認(rèn)證微生物檢測

1. 需氧菌總數(shù)≤1000 CFU/g

2. 酵母菌和霉菌≤100 CFU/g

3. 不得檢出：

   - 金黃色葡萄球菌

   - 銅綠假單胞菌

   - 白色念珠菌

 三、甲油膠CE認(rèn)證物理性能測試

1. 固化性能測試

   - UV/LED燈下固化時(shí)間驗(yàn)證

   - 固化后硬度測試（鉛筆硬度≥2H）

2. 穩(wěn)定性測試

   - 高溫測試（40℃±2℃，90天）

   - 低溫測試（-5℃±2℃，90天）

   - 光照穩(wěn)定性測試（UV照射后顏色變化評估）

 四、甲油膠CE認(rèn)證毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評估

1. 皮膚刺激性測試

   - 采用體外重組人體表皮模型（EpiDerm）

   - 評估指數(shù)需≤2.0（輕度刺激）

2. 眼刺激性測試

   - 牛角膜渾濁滲透性試驗(yàn)（BCOP）

   - 得分需≤3（無刺激性）

3. 致敏性評估

   - 局部淋巴結(jié)試驗(yàn)（LLNA）

   - 刺激指數(shù)（SI）≤3

 五、甲油膠CE認(rèn)證包裝材料檢測

1. 塑膠容器可遷移物檢測

2. 重金屬溶出量檢測

3. 包裝密封性測試

 六、甲油膠CE認(rèn)證標(biāo)簽審核要點(diǎn)

1. 成分表（INCI名稱，含量降序排列）

2. 使用方法和注意事項(xiàng)

3. 警示語（如"避免接觸皮膚"）

4. 生產(chǎn)批號和保質(zhì)期

5. 制造商和歐盟責(zé)任人信息