防護(hù)手套CE認(rèn)證在確定抗穿透性時(shí)，材料的一側(cè)會(huì)暴露在測(cè)試液體中。通常，將測(cè)試液體置于壓力下，然后肉眼觀察液體是否穿透材料。正是這種視覺(jué)檢測(cè)是該測(cè)試的弱點(diǎn)。測(cè)試結(jié)果為通
手套CE認(rèn)證PPE沖擊測(cè)試EN 388：2016標(biāo)準(zhǔn)
手套CE認(rèn)證為了滿足防護(hù)手套生產(chǎn)中使用的最新材料，標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法的范圍已更新（EN 388：2016），并擴(kuò)展到包括EN 13594中所述的沖擊測(cè)試，以使工人能夠做出明智的決定他們需要的手套的
防護(hù)手套CE認(rèn)證的耐切割性
防護(hù)手套CE認(rèn)證歐洲標(biāo)準(zhǔn)EN 388用于規(guī)范防割安全手套的防護(hù)等級(jí) ,為了實(shí)現(xiàn)高水平的切割保護(hù)，使用了幾種技術(shù)材料（稱(chēng)為高性能纖維）。
醫(yī)療床上用品防護(hù)手套CE認(rèn)證的病毒阻隔性能測(cè)試
醫(yī)療床上用品防護(hù)手套出口歐盟需要辦理CE認(rèn)證，測(cè)試有：抵抗傳染劑滲透、濕細(xì)菌滲透。
醫(yī)用紡織物CE認(rèn)證法規(guī)（EU）2017/745
對(duì)醫(yī)療器械法規(guī)（EU）2017/745的符合性取決于醫(yī)療器械的類(lèi)型，尤其取決于醫(yī)療器械所屬的類(lèi)別。有四種不同類(lèi)別的醫(yī)療器械，其中最嚴(yán)重的是那些醫(yī)療器械的第4類(lèi)，包括最高的污染風(fēng)險(xiǎn)
醫(yī)用口罩CE-FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)歐盟EN14683; 美國(guó)ASTMF2100-11
醫(yī)用口罩出口歐盟屬于醫(yī)療器械，需要辦理CE認(rèn)證，出口歐盟需要辦理FDA認(rèn)證，我們擁有在這兩個(gè)市場(chǎng)上醫(yī)療產(chǎn)品認(rèn)證經(jīng)驗(yàn)，可以幫助企業(yè)醫(yī)用口罩順利出口到歐盟美國(guó)市場(chǎng)，口罩CE-FD
呼吸防護(hù)外科一次性口罩CE認(rèn)證證書(shū)快速辦理
具有CE認(rèn)證標(biāo)志的口罩是歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)批準(zhǔn)的用于安全健康和環(huán)境保護(hù)標(biāo)準(zhǔn)的，分級(jí)為N95，N99或N100，對(duì)于一次性口罩CE認(rèn)證標(biāo)簽，口罩分為三個(gè)等級(jí)：FFP1，F(xiàn)FP2或FFP3。
醫(yī)療器械CE認(rèn)證定期安全更新報(bào)告（PSUR）
定期安全更新報(bào)告適用于中至高風(fēng)險(xiǎn)級(jí)別的設(shè)備，例如IIa，IIb和III類(lèi)。定期安全報(bào)告的輸入來(lái)自事后市場(chǎng)監(jiān)視（PMS數(shù)據(jù)的結(jié)果和結(jié)論，警惕性報(bào)告以及這些設(shè)備在歐洲市場(chǎng)上的當(dāng)前狀態(tài)
醫(yī)療器械CE認(rèn)證上市后臨床隨訪
在進(jìn)行上市后臨床隨訪時(shí)，制造商應(yīng)積極收集和評(píng)估所獲得的臨床數(shù)據(jù)，以確認(rèn)器械在整個(gè)預(yù)期壽命內(nèi)的安全性和性能，以確保所識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)（殘余風(fēng)險(xiǎn)）和持續(xù)風(fēng)險(xiǎn)的可接受性/適用性。
醫(yī)療器械CE認(rèn)證的上市后監(jiān)管
醫(yī)療器械CE認(rèn)證的上市后監(jiān)督是一系列程序和活動(dòng)的集合，歐盟MDR和美國(guó)FDA在市場(chǎng)上對(duì)其進(jìn)行監(jiān)視以確保其安全性和有效性。